New Hopeful Developments for the Treatment of Retinitis Pigmentosa
The drug QLT091001 is entering a phase 2a clinical trial to evaluate its effectiveness in retinitis pigmentosa.
QLT has initiated a phase 2a clinical study to assess the efficacy of QLT091001, a synthetic oral retinoid, administered to adults with retinitis pigmentosa.
The patients, in a randomized, multicenter, parallel-group, placebo-controlled trial, are 60 years of age or older, with reduced dark adaptation, or impaired low-luminance and low-contrast best-corrected visual acuity in at least one eye, without any known ocular disease that could explain the condition, except early age-related macular degeneration.
Participants will receive either placebo or one of two doses of QLT091001 — 10 mg/m² or 40 mg/m² — once weekly for three consecutive weeks, with an additional dose administered one day after the third dose.
The study will evaluate the safety profile and the effects of QLT091001 on dark-adaptation impairment, glare-recovery time, and low-luminance/low-contrast best-corrected visual acuity.
Το φάρμακο QLT091001 μπαίνει στη φάση 2α, κλινική μελέτη, για την αποτελεσματικότητα του, στη μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια.
Η QLT άρχισε τη φάση 2α της κλινικής μελέτης για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου QLT091001 , ενός συνθετικού από του στόματος ρετινοειδούς , για χορήγηση σε ενήλικες με μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια.
Οι ασθενείς, [σε τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη,] είναι 60 ετών ή μεγαλύτεροι, με μειωμένη προσαρμογή στο σκότος, ή διαταραγμένη τη χαμηλή φωτεινότητα και χαμηλή αντίθεση της καλύτερα διορθωμένης οπτικής οξύτητας, σε τουλάχιστον ένα μάτι χωρίς γνωστές οφθαλμικές παθήσεις που να μπορεί να εξηγήσει την κατάσταση, εκτός από πρώιμη ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας.
Τα άτομα αυτά θα πάρουν εικονικό φάρμακο ή ένα -δυο δόσεις του φαρμάκου QLT091001 — 10 mg/m2 or 40 mg/m2 — μια φορά την εβδομάδα για 3 συνεχόμενες εβδομάδες, με μια επιπρόσθετη δόση μια μέρα μετά την τρίτη δόση.
Η κλινική μελέτη θα εκτιμήσει το προφίλ ασφάλειας και τα αποτελέσματα του QLT091001 στη διαταραχή του χρόνου προσαρμογής στο σκότος, στο χρόνο αποκατάστασης στην αντηλιά και στην διαταραχή της χαμηλής φωτεινότητας και χαμηλής αντίθεσης της καλυτέρα διορθωμένης οπτικής οξύτητας.
