Retinitis pigmentosa. And a new groundbreaking method!
A wireless artificial implant placed in the subretinal space has received approval for human use in Europe due to its strong clinical results.
The Alpha IMS subretinal implant, which showed in clinical studies that it restores functional vision in more than half of the patients (in whom it was implanted) with severe retinitis pigmentosa, has now been approved for use in Europe.
In thirty-six (36) patients, the wireless Alpha IMS (Retina Implant AG) microchip was implanted. The chip measures 3 mm × 3 mm, has a 1,500-pixel image resolution, and was designed to restore vision without any external components being visible.
Each pixel contains a photodiode, a circuit amplifier, and an electrode that enables an electrical stimulus to be transmitted to the layers of the retina corresponding to the regions where light falls.
The chip is placed under the fovea in the macula and operates through inductive energy transferred from a circuit battery, which allows the user to adjust brightness and contrast. It provides a diamond-shaped visual field of 10° × 10°, approximately 15 degrees diagonally.
Results from the company’s second human clinical trial for the Alpha IMS (Retina Implant AG) showed improvement in functional vision, including near vision for recognizing facial features and clothing patterns, as well as the ability to identify objects such as phones, cutlery, door-open buttons, and door signs.
Improvement in distance vision included the ability to distinguish the horizon and objects on the horizon.
As I have written in a previous article, another alternative retinal prosthesis for advanced retinitis pigmentosa is the ARGUS II Prosthesis System by Second Sight Medical Products, which received FDA approval for human use in February 2013.
Ασύρματο τεχνητό μόσχευμα που τοποθετείται στο χώρο κάτω από τον αμφιβληστροειδή πήρε έγκριση για χρήση (σε ανθρώπους) στην Ευρώπη λόγω των καλών κλινικών αποτελεσμάτων του.
Το μόσχευμα Alpha IMS που τοποθετείται κάτω από τον αμφιβληστροειδή, και έδειξε σε κλινικές μελέτες ότι αποκαθιστά τη λειτουργική όραση σε περισσότερους από τους μισούς ασθενείς (στους οποίους εμφυτεύθηκε) με σοβαρή μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια, πήρε έγκριση για χρήση στην Ευρώπη.
Σε τριάντα έξι (36) ασθενείς τοποθετήθηκε το ασύρματο Alpha IMS(Retina Implant AG)microchip, το οποίο έχει διαστάσεις 3 mm × 3 mm, και 1,500-pixel ανάλυση εικόνας, σχεδιάστηκε για την αποκατάσταση της όρασης χωρίς εξωτερικά να φαίνεται η συσκευή.
Κάθε pixel έχει ένα φωτοδιόδιο, έναν ενισχυτή του κυκλώματος και ένα ηλεκτρόδιο για να επιτρέπει ηλεκτρική ώθηση – κύμα η οποία παραλαμβάνεται από τα στρώματα του αμφιβληστροειδούς που αντιστοιχούσαν στις περιοχές στις οποίες εστιάζονταν η φωτεινή ακτινοβολία- το φως.
Το τσιπ τοποθετείται κάτω από το κεντρικό βοθρίο στην ωχρά κηλίδα, και λειτουργεί μέσω μιας επαγωγικής ενέργειας που μεταφέρεται από μια μπαταρία του κυκλώματος, και η οποία επιτρέπει στο χρήστη να ρυθμίζει τη φωτεινότητα (brightness) και την αντίθεση (contrast). Προσφέρει μια περιοχή 10° × 10° σχήματος διαμαντιού περιοχή οπτικού πεδίου που είναι περίπου 15 μοίρες διαγώνια.
Τα αποτελέσματα της δεύτερης κλινικής μελέτης της εταιρείας σε ανθρώπους για το συγκεκριμένο μόσχευμα Alpha IMS (Retina Implant AG) έδειξαν βελτίωση της λειτουργικής όρασης των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης και της κοντινής όρασης για την αναγνώριση χαρακτηριστικών του προσώπου, και σχήματα ρούχων, και επίσης την ικανότητα να διακρίνουν αντικείμενα όπως τηλέφωνα, μαχαιροπήρουνα, κουμπί ανοίγματος πόρτας καθώς και σήματα επάνω στις πόρτες.
Βελτίωση της μακρινής όρασης συμπεριελάμβανε την ικανότητα να διακρίνουν τον ορίζοντα και αντικείμενα στον ορίζοντα.
Όπως έγραψα και σε προηγούμενο άρθρο μου, άλλη εναλλακτική εμφυτεύματος στον αμφιβληστροειδή για προχωρημένες καταστάσεις μελαγχρωστικής αμφιβληστροειδοπάθειας, είναι το ARGUS II Prosthesis System από τη εταιρεία (Second sight Medical Products) και εγκρίθηκε για χρήση σε ανθρώπους το Φεβρουάριο 2013 από τον οργανισμό τροφίμων και φαρμάκων των Η.Π.Α (U.S. Food and Drug Administration).
