Retinitis Pigmentosa – New Treatments

The final stage of testing for a topical treatment for retinitis pigmentosa is underway.

The Japanese pharmaceutical company R-Tech Ueno has initiated a phase 3 clinical trial of unoprostone isopropyl ophthalmic solution, an eye drop for the treatment of retinitis pigmentosa.

Although this medication was originally developed for the treatment of glaucoma, early human studies showed that it has the potential to treat retinitis pigmentosa as well as age-related macular degeneration. Researchers state that unoprostone works by slowing apoptosis and may improve blood flow in the retina.

Individuals who received the highest doses in the early study phases were more likely to experience significant improvement in night vision and in dim lighting. They were also far more likely to report improvement in their social life due to better vision.

Early study phases also showed that it may protect against further deterioration of vision. During the six-month study, 21.2% of those receiving placebo lost some degree of visual sensitivity, whereas only 2.6% of those on the highest doses lost some degree of vision sensitivity.

The phase 3 trial is ongoing and is randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled, and aims to evaluate the safety and efficacy of unoprostone in 180 patients.

Additionally, an early phase 2 trial investigating the effect of unoprostone in individuals with dry age-related macular degeneration is underway in Europe.

Το τελικό στάδιο της δοκιμής τοπικής θεραπείας για την αντιμετώπιση της μελαγχρωστικής αμφιβληστροειδοπάθειας, είναι καθ’οδόν.

Η Ιαπωνική εταιρεία παραγωγής φαρμάκων  R-Tech Ueno άρχισε την φάση 3 κλινικής μελέτης της ουσίας unoprostone isopropyl σε οφθαλμικό διάλυμα, ένα κολλύριο για την αντιμετώπιση της μελαγχρωστικής αμφιβληστροειδοπάθειας.

Αν και αρχικά το συγκεκριμένο φάρμακο είχε αναπτυχθεί για την αντιμετώπιση του γλαυκώματος, πρώιμες μελέτες σε εθελοντές ανθρώπους, έδειξε ότι το φάρμακο αυτό δίνει τη δυνατότητα να αντιμετωπιστεί η μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια όπως και η ηλικιακή εκφύλιση ωχράς κηλίδας. Οι ερευνητές λένε ότι η ουσία unoprostone δουλεύει επιβραδύνοντας την απόπτωση και μπορεί να βελτιώσει την αιματική ροή στον αμφιβληστροειδή.

Τα άτομα που πήραν τις μέγιστες δόσεις  στα πρώιμα στάδια  της μελέτης, ήταν πιο πιθανό να έχουν σημαντική βελτίωση της όρασης τη νύχτα αλλά και στον αμυδρό φωτισμό- ημίφως. Επίσης ήταν πολύ πιο πιθανόν να αναφέρουν  βελτίωση και στην κοινωνική τους ζωή λόγω της βελτίωσης της όρασης.

Τα πρώιμα στάδια των μελετών επίσης έδειξαν ότι μπορεί να προστατέψει την όραση από περαιτέρω επιδείνωση. Κατά τη  διάρκεια της μελέτης των έξι μηνών, 21,2 % των ατόμων που έπαιρναν εικονικό φάρμακο έχασαν κάποιου βαθμού οπτική ευαισθησία, ενώ μόνο το 2.6 % αυτών που έπαιρναν τις υψηλότερες δόσεις έχασαν κάποιου βαθμού ευαισθησία στην όραση.

Η φάση 3 μελέτη είναι σε εξέλιξη και είναι τυχαιοποιημένη , διπλή τυφλή , πολυκεντρική , με εικονικό φάρμακο και μάρτυρες, και η μελέτη αυτή αποτιμά την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ουσίας unoprostone σε 180 ασθενείς.

Επιπρόσθετα, μια πρώιμη φάσης 2 μελέτη που ελέγχει την δράση της ουσίας unoprostone σε άτομα με ξηρής μορφής ηλικιακή εκφύλιση ωχράς κηλίδας, είναι σε εξέλιξη στην Ευρώπη.