Το Lampalizumab, που φαίνεται να είναι το πρώτο φάρμακο που δυνητικά μπορεί να θεραπεύσει την γεωγραφική ατροφία της ωχράς κηλίδας, μπήκε στη φάση 3 κλινικών μελετών. Οι μελέτες θα εξερευνήσουν επίσης και το αν οι άνθρωποι αυτοί με συγκεκριμένο γενετικό βιοδείκτη (genetic biomarker), μια μετάλλαξη στον παράγοντα συμπληρώματος Ι, μπορεί να έχουν όφελος από τη θεραπεία με το φάρμακο lampalizumab.
Το Lampalizumab έχει τη δυνατότητα να αντιπροσωπεύει μια σημαντική ανακάλυψη για τη νόσο αυτή και θα μπορούσε να προσφέρει πραγματική ελπίδα για τους ασθενείς γεωγραφική ατροφία της ωχράς κηλίδας.
Είναι η πρώτη στοχευμένη θεραπεία του συμπληρώματος για τη θεραπεία της γεωγραφικής ατροφίας που μπαίνει στη φάση 3, και το πρώτο οφθαλμολογικό φάρμακο σε κλινική φάση (δηλαδή ότι δοκιμάζεται σε ανθρώπους) που ειδικά στοχεύει τον παράγοντα D του συμπληρώματος.
Η μελέτη MAHALO φάσης 2, έδειξε σε ποσοστό 20% μείωση της εξέλιξης του μεγέθους της βλάβης της γεωγραφικής ατροφίας στους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με μηνιαία δόση lampalizumab, σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε μια περίοδο μελέτης 18 μηνών. Επιπρόσθετα, στοιχεία ασθενών με γεωγραφική ατροφία, που λάμβαναν μηνιαία δοση lampalizumab και ήταν θετικοί στον παράγοντα Ι -βιοδείκτη- του συμπληρώματος, έδειξαν 44% μείωση στο ρυθμό της εξέλιξης - επιδείνωσης- της βλάβης στους 18 μήνες μελέτης.
Οι φάσης 3 κλινικές μελέτες, που ονομάζονται Chroma (GX29176) και Spectri (GX29185), είναι ταυτόσημα σχεδιασμένες, διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες μελέτες που συγκρίνουν αποτελέσματα, ενδοϋαλοειδικών ενέσεων 10 mg του φαρμάκου lampalizumab που χορηγείται κάθε 4 - 6 εβδομάδες και ενέσεων με εικονικό φάρμακο.
Περίπου 936 ασθενείς θα μπουν σε κάθε μελέτη. Οι μελέτες θα συμπεριλάβουν ασθενείς από 300 εγκεκριμένα οφθαλμολογικά κέντρα σε 24 χώρες παγκοσμίως.
Το κλειδί -κριτήριο για να μπει κάποιος σε αυτή τη μελέτη είναι παρόμοιο με της φάσης 2 της μελέτης MAHALO, και περιλαμβάνει την ύπαρξη γεωγραφικής ατροφίας στην ωχρά κηλίδα και στους 2 οφθαλμούς και χωρίς ιστορικό υγρής μορφής ηλικιακής εκφύλισης ωχράς κηλίδας.
Πρωταρχικός στόχος των μελετών είναι να καταδείξει μια μείωση του ρυθμού εξέλιξης της γεωγραφικής ατροφίας στις 48 εβδομάδες, με δευτερεύοντα στόχο που εστιάζει στην επίδραση της lampalizumab στην οπτική λειτουργία.
